二级学科:药品质量管理

药品质量管理专业面向药品监督管理部门、医药企事业单位,培养具有良好的医药职业道德、工匠精神、质量管理规范和创新意识,掌握国内外药品GMP管理、药品风险管理与验证、药品检查、药品质量控制等知识,具备解决复杂药品质量管理问题的能力,能够适应产业数字化转型升级,从事GMP管理、药品验证管理、药品检查等工作的“药德、药规、药技”兼备的高层次技术技能人才。



培养目标

面向药品监督管理部门、医药企事业单位,培养具有良好的医药职业道德、工匠精神、质量管理规范和创新意识,掌握国内外药品GMP管理、药品风险管理与验证、药品检查、药品质量控制等知识,具备解决复杂药品生产质量管理问题的能力,能够适应产业数字化转型升级,从事GMP管理、药品验证管理、药品检查等工作的“药德、药规、药技”兼备的高层次技术技能人才。



课程体系

专业课程
化学药生产技术,中药生产技术,生物制品生产技术,药品质量控制,药事管理与法规,GMP实施与管理,国际药品GMP管理,药品风险管理与验证、药品检查实务、化学制药工艺、生物制药工艺、GSP实施与管理等。

专业实践
在校内外进行GMP管理、药品风险管理与验证、药品质量管理等综合实验实训。在医药企业、药品监督管理部门、医药合规咨询机构等单位(场所)进行岗位实习。



发展前景

随着我国医药产业转型升级和药品监管科学的发展,医药行业对“厚药德、懂医药、精法规、善管理”的药品质量管理复合型、高层次技术技能型人才需求迫切,需求量巨大,该专业的就业前景十分乐观。

在职位上,可逐渐成长为医药企业质量总监、高级质量工程师,药品监督管理部门高级检查员等;在专业上,可考取执业药师、质量管理体系内审员等职业证书。

就业岗位
可从事GMP专员、药品验证工程师、质量管理工程师(QA)、药品风险管理员、药品专业化检查员等相关岗位工作。

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